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      廣東省局部署嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作


      來源:省局醫療器械安全監管處【發布日期:2018-05-28】 點擊數:16017

      為進一步規范醫療器械流通使用秩序,嚴厲打擊違法違規經營使用行為,保障醫療器械經營使用環節質量安全,近日,省局根據國家藥品監督管理局工作部署,成立了專項行動領導小組,印發了《廣東省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作計劃》。

      此次整治工作重點檢查內容:(一)嚴查未經許可(備案)從事經營(含網絡銷售)醫療器械行為;(二)嚴查經營(含網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;(三)嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;(四)檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;(五)檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

      整治工作分為自查整治、重點抽查、總結督導三個階段?!熬€下”和“線上”整治同步推進,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,遏制經營使用醫療器械違法違規行為,進一步落實醫療器械安全監管制度,增強醫療器械經營企業和使用單位自律意識,提高醫療器械質量安全水平,切實保障人民群眾用械安全。


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